寒假生产实习报告
寒假的时候出去实习,锻炼自身增长见识,那么你们知道实习报告要怎么写吗?下面是小编为大家整理的寒假生产实习报告范文,欢迎阅读。
寒假生产实习报告范文篇1
寒假的实习时间虽然不长(从7月24号到8月5号)但对于我自来说却是一段非常重要的人生经历。无论是在情感、识人、技术、管理等多方面均有一定的成长。情感更加成熟;识人准确一些了;也能揣测别人心里所想;技术开始了解;管理开始入门。在爆晒的太阳下收获的是坚毅;在朴实的工人面前收获的是一颗平常心;在复杂的办公室政治环境下收获的是要怎样去为人处世。
工程名称:xxxx市城市快速路清水河通泰大桥。
设计单位:xxxx省交通设计院。
承建单位:中国中铁六局。
本文从管理、施工、设计、为人处世等方面分述如下。
管理
做一个项目就要涉及到人,涉及到人就要说到管理。这个投资近两个亿的钢架桥项目蕴涵的管理哲学相当的丰富。先来看一个小小的案例吧!有一次主桥下面一个乙炔瓶着火了,在工地上乙炔瓶着火是件很可怕的事。起码说明工地的安全工作没做好。事故发生的原因是什么?怎么处理这件事呢?事故原因有二:一个是指挥不当;一个是设计不合理。乙炔瓶着火可能是瓶子已经老化,为什么没有换新的瓶子呢?要是由于人的原因,怎么去让人为的原因降低到最小呢?要是由于技术的原因那就要去完善技术了!一件小事能引申出来很多的问题让我们去思考。这件事是通过罚了着火区域负责人500块钱而告终。但要负责的只有那个人吗?上面的管理者没有责任吗?后来我和这位带班的师傅交流了。他对上层的管理者表示得极为不满!”他们是做婆婆的,什么时候都有理:我们是做媳妇的,什么时候都没理。”被罚的人如是说。他说这话并不是针对着火这件事的,而是对上层管理者的无奈申诉!底层人员为什么会不满上层领导呢?我想一个好的领导一定是能让下属信服同时又能让下属感觉到人文关怀,而不是抱怨!
作为管理者或者领导又要具备那些素质呢?由于各行各业的不同这答案也不尽相同。有共同的地方就是都要会管人。针对建筑行业来说除了要会管人之外还必须会设计、施工、业务洽谈包括画设计图、画施工图、力学计算、预算等各方面的技术工作。如果作为一个领导在很多方面还不如下属的话,肯定是不能让人信服的。到了开展工作的时候肯定会遇到很多麻烦的。最坏的结果是:作为一个将军自己却指挥不动自己的士兵。而我们作为正在校园的大学生应该怎样去提高自己的管理水平呢?扎实的课本基本知识当然是前提,还有就是要增加自己的阅历。见的人多了,人的性格类型也就知道的多了,对什么样的性格类型的人就知道该怎么样去管理别人。从而取得更好的效益!
还有就是在管理工作的过程中回涉及到贯彻力度的问题。领导在上面说要节约资源,自己却在整天吸烟、喝酒、泡桑拿。下属恐怕只会更加放肆,自己说的话都是放屁怎么去要求别人做到呢!作为高层管理者自己一定要对自己要求严格,说了什么就要做到什么!贯彻总是从上往下的,而不是从下往上!作为领导一定要抓主要矛盾,小事没必要死抠。我在的那个工地的项目经理就没做好这一点。像买桌子,买打印纸这样的小事也都由自己去亲自去操办。结果是自己整天忙,把自己弄得很辛苦却又是收效甚微。真正厉害的管理者是即使自己一天不在公司也不用担心会有事发生!
施工
工程说明:通泰大桥项目坐落在xxxx省xxxx是北端,是xxxx市城市快速路北环线的一段。主桥跨度190米,中心线为半径620米的一段圆弧。桥宽超过30米,投资近两个亿。主桥由65段钢箱梁通过焊接技术拼接组成。拱肋分成13段通过钢索和主桥连接在一起,起到减轻主桥的承重作用。弧形拱肋是通泰大桥整体结构的重要组成部分,也是横跨桥两侧的一道靓丽风景。通泰大桥是城市快速路北环线的控制性工程之一,主跨190米,是目前世界上跨度最大的下承式钢箱梁结构悬索拱桥。
施工要涉及到好几个方面,有技术、质量、安全等。我所在的项目部成员有七人:项目经理,现场项目经理,技术员,质量员,安全员,资料员,焊接指导。在建筑行业里技术是要求很严格的,画图必须要准确,力学计算必须要精准。稍微一点差错就可能导致重大损失!总体来说一个项目部对技术员的要求是很高的。质量员的主要工作是把完成的部分去和原来设计的对照,看看误差怎么样,在要求的误差范围内就能合格。安全员主要是去监督现场的设备以防出现安全隐患。要随时提醒现场的施工人员注意安全,对有可能出现安全问题的设施要及时发现以避免事故的发生。资料员的主要工作是整理进货清单,哪些材料已到场哪些材料正在用都要记录起来。绝对不能出现糊涂帐。因为焊接技术在钢架结构的重要性占到70%所以项目部增加了这一职务。钢材和钢材的连接都是靠焊接技术,焊接指导当然是提供技术指导了。
随着施工进度的推进会有不同的施工任务。新的施工任务一出现就势必要出台新的方案。比如:拱肋的吊装方案,拱脚混凝土的浇注方案,钢箱梁的吊装方案。这些方案的制作一般都是由技术员来完成的。方案出来后还需要审批,确定可行之后就可以拿到现场去施工了。只要是涉及到技术方面的东西几乎就离不开autocad。autocad的功能的确是很强大几乎是无所不能。对于我们这些正在上学的学生来说就很有必要抓紧时间学习这个应用软件。到了要用的时候才发现自己操作不熟练或是不会用那不是一件很恼人的事吗?说到技术当然是少不了力学计算。像承载力的计算,风荷载的影响。力学的计算涉及到的知识当然是那几门力学,包括材料力学,理论力学,结构力学等。在学校里学的知识只是占到一小部分,更多的知识要到社会上去积累。从现在开始要牢记一句话:活到老,学到老,抓住一切能学习的机会。从现在开始更不要去抱怨说:“学什么专业不好或是没用之类的话,专业无冷热,学校无高低。”只要基本功学扎实了,有上进心就总能找到自在完成一个项目的过程中总要涉及到不同人员的配合问己的位置。
比如在做一个方案的时候经常要碰到安全的问题,而技术员不一定对安全问题精通。这时候就要求技术员和安全员配合得当。哪些方面要注意安全问题安全员一定要指出来,以免做出不合理的方案。还有一些问题要多人才能解决,对不同人员的配合要求就更高。团队协作能力要经过长期的训练、磨合才能达到比较好的效果。在和别人合作的时候不要在乎自己多做了什么,别人少做了什么!在实际工作的时候也不要去抱怨工作有多苦,年轻人就是要多到条件艰苦的地方去锻炼锻炼!这又能给我们在校的学生什么启示呢?从基层干起;从小事干起;要学会合作。要捕鱼的话不只是一个鱼眼,而是要编一张鱼网。也就是要多积累经验,经验的积累实际上也是财富的积累!
质量员在测量完工后的实际尺寸时一定要精益求精。数字该精确到小数点后几位就要精确到几位!因为测出来的数据是要上交项目部的,达到国家标准才能通过,否则就要重做。就拿拱肋来说吧,制作出来的拱肋要测尺寸。包括两个腹板之间的尺寸;底版和顶板间的尺寸;对角线间的距离。绝对不能随便写个和设计尺寸接近的数字,而要尊重事实。在施工的过程中总是会产生偏差,差多少就是多少。质量就是工程的生命线!
说到工地上的安全问题引起了我的回忆。我只知道在施工现场必须戴安全帽,一到现场就发现有没戴安全帽施工的.聂师傅半开玩笑地说:"兄弟啊,这安全帽还是戴上比较好!"那工人也没什么太大的反应,估计是习惯那些负责人这样说他们了!还有你看那打磨工没戴专门的眼镜,因为打磨的时候会产生火花,戴眼镜就是防止火星进入眼睛.起到一个保护眼睛的作用.还有你看那个乙炔瓶,它是躺倒的.它本来是不能躺倒的,不合国家的规定.乙炔瓶和氧气瓶要相隔5米以上,你看这两个就两米嘛。聂师傅提到的每一个问题我都记在心里.
你看这电器就没插头,直接拿裸露的电线插在插座里.聂师傅还说了那个工人一句.我突然记起小时侯给水田抽水的故事.我们那的水田一到夏天一般是缺水的,要从池塘里调水.用抽水机打水的时候我就经常发现有些用户就不用插头.也是直接拿裸露的电线插在插孔里,要知道路边经常有行人的.何况买一个插头也不用花什么钱啊!这很容易造成因小失大.
再想到细节的问题:这不是稍微花点心思就能解决的是吗?细节说重要是很重要,但有些时候也不重要.就像高中班主任说的一样:"要用一分为二的观点看问题".塞翁失马也是如此!还有你看那闸里,每个闸里只能接一跟根线.你看这线乱七八遭的,一个闸里接好几个呢!不一会聂师傅又指着一个乙炔瓶说:"你看这表就是坏的."
我们往回走的时候聂师傅说:"不过话又说回来,要是一切按规范来的话,这活就干不了了.我们也是睁一只眼闭一只眼,能过去就过去.那焊工必须要戴手套可没有手套又怎么办呢?这活还得干啊!
工地上的安全在很多时候都是在做表面文章,很多的安全隐患存在。我问过工地上的很多人都说这工地很乱,却又说其实每个工地都一样!真的要做到井然有序也不是件容易的事,那样的话要投入的人力物力就大大增加。只有底层人员的素质提高了才能达到井然有序的效果。这又涉及到基层的教育及培训问题。高素质的人是不怎么需要别人去管的,自己这出了问题也能意识到!有一支高效率高素质的施工队是施工单位最大的财富!
焊接技术在这个钢架桥的施工过程中是极其重要的,没有焊接技术通泰大桥就不可能建成。焊接技术就是高温或高压条件下,使用焊接材料(焊条或焊丝)将两块或两块以上的母材(待焊接的工件)连接成一个整体的操作方法。就我自己见到的焊接方式有两种:两块钢板成90度焊接连在一起;还有一种是两块钢板成180度对接焊在一起。焊工将要焊的地方焊接好之后还要经过打磨,探伤两道工序。打磨是将焊缝用打磨机磨平的一道工序,这是为探伤做准备的。探伤用到的技术是超声波,要是焊缝里有气孔或是裂缝就能探测出来。因为完好无缺的焊缝能承载的力是最大的,在力学计算的时候就能把焊缝当成钢板的一部分。焊工的工作不仅有技术含量也是件很辛苦的事,夏天要在高温下作业。焊缝是很长的焊工的工作量也是很大,不同部位的难度又不一样。像拱肋的焊接就不仅对焊工本身的技术要求高,而且在是在高空中不平的斜面上进行焊接。这就又要注意安全问题了!
寒假生产实习报告范文篇2
(一)坎坷求职,接受培训
我已经回家一个月了,和家人一起过了欢乐祥和的虎年。如今,三月即到,所有的中小学及大学都逐渐忙碌起来,新的学习开了,他们都在为自己新的学习任务定下了强有力的计划,都不愿意落后于别人。而我呢,也不例外,我是一名将要大学毕业的学生,已经顺利的完成了在校的所有任务,接下来就是要在校外的顶岗实习——毕业之前的最后一次校外考核。
我当然不想虚度这三个月,由于我在学校所签的船厂要求我们7月报到,所以在这之前我决定去找个机械厂完成顶岗实习。我不想出门太远,所以联系在当地的一家知名企业里完成最后的考核,要去这个企业实习的确有点困难,因为他们基本不需要实习生,我向他们如实说明了具体情况,希望他们能够帮助我和协同学校共同完成这个任务,为我们学生创造基本的工作需求。
我原以为可能会进不了这个机械公司,因为他们对技工类员工要求相当严格,何况我还是个实习生。我在家里敬盼佳音,很焦急也很彷徨,就这样过了一段时间,终于在最后我接到他们的电话,他们同意帮我完成这个实习科目,并希望我能尽快上岗,我很兴奋的答应他们22号上岗 。
我终于进入了这个知名企业——陕西皇城建材机械(集团)有限公司。我对这个企业稍有了解,这是全国前10强的砖机企业,创建于1981年,是集科研、生产、营销、售后服务于一体的高新技术企业集团。我在有关负责人的带领下对这个企业厂房、工作坏境及其他方面有了较深而广泛的了解,感觉基本上符合我的工作需求。
最后,我被介绍并认识了该企业的核心制造环节机加工车间主任——张宝平师傅,也是我在这个企业期内的技术指导老师(师傅)。我和他初次交谈时,就发现这个人在机械理论和实践经验上很娴熟,技术也应当精湛。
他对我说进入任何企业,包括以后我进入工作岗位,重中之重就是人身安全,始终记牢“科学谨慎,安全生产”。于是刚去的第一周,我就接受他们的较为全面的安全生产知识培训,对我来说的确获益匪浅,不仅仅是我一个人,而是车间的所有员工,要求所有员工都做到科学谨慎,安全生产,我深信张师傅的教导对我以后的工作工作有很大的帮助。
(二)熟悉企业,从小做起
我所进入的这个企业核心品牌产品是各类挤砖设备,销售全国各地,并远销周边多国,所以我就要熟悉产品的生产流程。在安全培训期间,我详细地请教张师傅一些关于砖机生产的不解之问,大致对整个砖机设备的生产过程有了初步的了解,其中部分设备生产车间的工艺方法有了较大的改善,初步实现了光控自动化生产方式,这大大改善了工人的劳动强度,同时提高了企业的生产效益,但我也看到大多数生产车间依然保留着传统的生产方式,这与企业目前的发展状况有关,实现 完全自动化还要很长的路要走。陕西皇城建材机械(集团)有限公司(以下简称“陕皇”)是国家及地方重点企业,有着很强的创新和研制砖机的能力,其生产环节大致分为:研发设计环节,冶炼环节,生产加工环节以及组装环节。
张师傅对我说,即使你很清楚这些砖机生产过程,也会在实际中遇到复杂的问题。任何员工要能自己解决所面临的困难,从实际中的基础做起是关键,逐渐积累和丰富自己的工作经验。我也深知这一点,所以在以后安排工作上,我不能有任何挑剔。我可能被张师傅会安排在环境较差的一线去工作,这个我也会欣然接受,不管做什么事情都要一步一步、踏踏实实的干,从点滴出发,这也对我以后人生道路有很大的磨砺,我很高兴,这也能使我能熟练和掌握最基本的操作技能,加强锻炼自己的实践能力。我看到很多生产车间日夜兼程地无休止的工作,其中的艰辛疲惫只有他们能感受到,我也做好了充分的心理准备,以饱满的精神状态迎战这次难得的实习机会。
(三)安排工作,服从管理
这个周一早上我像往常按时上班,突然接到张师傅的电话,他急促的说尽快去他的办公室,给我安排岗位,这周双休日取消。我一头雾水,什么事这么急,还取消双休日,但还是硬着头皮以最快的步伐赶往张师傅的办公室,想问明白出了什么情况。后来我才知道,原来陕皇最近接到一大批订单,要在规定的时间内完成硕大的任务,势必要增加工人的劳动强度和劳动时间,本周双休日取消,我也不例外的和他们一起工作。刚开始,我有点不情愿,毕竟我的顶岗实习刚刚步入正轨,张师傅就让我去加班,让我很难接受事实。
我可能习惯学校有规律,比较自由的生活。即将毕业之前,我第一次真实的接触人流不息、错综复杂的社会,所见所想与理想形成强烈的反差,这让我深深的领悟到自己对社会广泛了解的严重不足,缺乏工作和生活阅历。我想了很久,还是按张师傅的要求去做吧,双休日就不休了,初到陕皇,必须要有良好的员工素质,服从管理分配,还有就是这对我自己也不是没有好处,趁早学会基本的操作技能和严谨的科学方法,对以后的发展垫下扎实的基础。
通过对陕皇多半个月的学习和了解,我基本上清楚陕皇的核心产品和重要的工艺流程,同时也给其他老员帮过微不足道的小忙。张师傅终于给我安排了具体工作,把我安排在组装车间。在组装车间干了一周,感觉很累,但是让我看到工人灵活的手法和精湛的技术,顿时无比高兴,同几名老员工负责组装设备的一个构件,最后由多个工人通过起吊架把许多构件吊装成一个完整的设备。我只能在其中为他们拿些专业的安装工具协助工作,对于组装中遇到一些不解的技术问题只能保留,在空闲的时间去请教这些老师傅们。虽然在组装车间我只能算上小小的技术工,但是我坚信每个熟练的员工的第一步都同我一样从最基层、最基本的岗位做起,一步一步走向成功。
(四)不惧辛苦,勤奋工作
在这里实习接近一个月,我也逐渐习惯了辛苦劳累的工作,我也不知道自己在荒废还是在充实。我每天上班、下班,混在车水马龙的大道上,看着别人,有的看起来紧张忙碌的样子,有的看起来快乐自由无比兴奋的样子,也有的看起来灰心丧气,很沮丧的样子,好像有什么事击碎了他的心……我自己觉得所做的一切很盲目,虽然我明白从基础做起,从最基本的岗位做起,只要坚持不懈,定能步步走向成功,但是真正做起来很艰难的,付出的努力与艰辛只有自己知道,而别人全然不知,更别说有你的工作会得到认可或者你会得到什么鼓励的话。
这周我完全接触到了组装工艺,我真有点受不了组装工作给我带来的只有身心俱疲,看到那些疲惫不堪的老员工们仍然拥有着浑身使不完的力气,工作起来游刃有余,想想自己真羞愧,缺乏一种精神,斗志昂扬,气宇轩昂的精神。也许自己刚进入组装车间,毕竟第一次学习组装技术,我只能按照着老师傅们指示去做,难免会出现做错的事,只得的接受他们严厉批评,甚至斥责,深怕我这个生手弄坏什么东西,影响组装质量。p副标题e
我也窝了一肚子火,可惜没处发火,甚至我都觉得自己真笨,简单的事情复杂化,真心帮他们组装出完整的砖机,也付出了艰辛,却得到的是他们的批评和辱骂,可能有时候我是
个多余,在妨碍他们的工作进度,他们要抓紧时间赶生产,要定期完成产量。现在,我真想有个人能够给我同情,理解和宽容,并鼓舞我,可惜没有,只有自己去想明白,安慰自己。
(五)固执自信,自以为是
上一周,我主要帮助组装车间里的老师傅们,以看为主,慢慢学会了一些灵活的技巧和方法。整天看着他们熟练、精巧的组装手艺,如痴如醉,我很想大展身手,以我的个人缜密的思想和强劲的自学能力应该没问题,于是我找了张师傅表明了自己的想法看能不能同意自己组装一些小的部件。张师傅长吁一声,有点愤怒,用怀疑眼光对我说,你真有把握凭自己的能力独立完成组装作业,我顿时无言以对,霎时间,我的脸红了。我也一时不知说什么,最后张师傅还是在车间里给我独立安排了一些组装作业,他说,这些虽然是小部件,但是也关系到整装设备的质量,不要自己死扛着,有问题就要尽快找这些老师傅们。和其他师傅同步组装,我只负责安装砖机的sgp系列双辊破碎机的飞轮端,这种机型相对较小,主要用于破碎原料,我想应该没多大问题,不过一个人组装,速度肯定慢很多。起初,我先用头顶上的铰链,幸好在学校实训期间用过这种吊装工具,所以我知道怎么正确使用铰链。我缓缓地拉起铰链的一端,盯着被吊起的笨重飞轮以防越过输入轴的中心位置,也深怕轻微的撞击安装的关键部位,否则将会影响安装质量。
接下来,我看了看安装部位的孔和周围的小零部件,还有就是给我的飞轮螺栓、垫片以及其他的配件。我顿时傻眼了,除了最熟悉的几个零件之外,其他的还不认识,左思右想了半天,于是我有点心虚,不敢轻易下手,深怕前功尽弃,劳而不获。最后,我还是卑躬屈膝请老前辈出山解决了这个难题,还被训斥了一顿。我觉得自己骄傲自大,太狂妄了,还没跟着老员工学出什么名堂来,就去请功。接下来又是张师傅的严厉教诲……
(六)吸取教训,潜心学艺
自上次试着安装sgp系列双辊破碎机的飞轮端失败起,我一直很郁闷,觉得自己太羞愧了,对我有点打击,觉得自己无能,对这份难得的实习机会都有点失去信心。但张师傅看透我的心思后,并没有一点责怪我的意思,还专门过来安慰我,叫了一名技术非常强的王师傅来协助我、指导我,当时,我心情万分复杂,觉得我对不起张师傅。这一切是由我傲慢无视,固执自信造成的,于是我开始踏踏实实的学习老师傅的精湛技术,不再有陶醉自己的的心理,别人的手工永远比你好,我只是初出茅庐,有更多的东西需要学习。随着时间的向前推移,老员工们也慢慢理解和关怀我,并对我进一步传教组装的基本工艺方法。
他们不但教我认识安装飞轮的相关配件和零部件,而且耐心给我讲解如何安装完这台设备的飞轮以及应该注意的问题
寒假生产实习报告范文篇3
前 言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。 第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于XX年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于XX年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第一部分 公司的总平面布置图
分析:
1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第二部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:
原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下
进料水 一级高压泵
2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
(三) 安瓿处理
1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。
2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
(四) 配液过滤
1) 称量
①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。 ②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。
③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。
2) 配制及粗滤
① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。
③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。
④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。
⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。
3) 精滤
①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。
②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜进行过滤。
③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。
④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。
(五) 灌装封口
安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。
1) 空安瓿的排整:将密集堆放的灭菌安瓿,依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿,按一定距离间隔组排在传送装置上
2) 灌注:采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作,即停止灌注。
3) 充气:由于某些产品的稳定性较差,在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留,气阀要同时快速启闭。 4) 封口:是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。
(六) 灭菌检漏
1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。
2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌,无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通保健品可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时,则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。
3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备,在层流洁净工作台进行操作。
4)检漏:灌封工序完毕,所有制品还必须进行一次检漏,检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。
(七) 灯检
应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓,每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。
(八) 印字包装
注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见,且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签,标签上须注明下列内容:①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。
(九) 质量检查
包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。
1) 物料的控制:
① 物料的采购:根据采购计划,首先考察供应商的基本情况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水平等,并按gmp要求,对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。
② 物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致,票物相符。注意外包装是否完整,标签是否正常,无异常情况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用,应由专柜或专库存放。凭包装指令,计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。
2) 生产过程的控制:(从下达生产批令开始,开领料单给仓库,经核对配送原材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料,并及时做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序,对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)
① 制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)
② 洗瓶:监控的项目是保健品输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶,灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。
③配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。
a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。
b直接与药液接触的惰性气体,使用前必须经净化处理,其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。
④ 灌封:应经常检查装量半成品澄明度,药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。
⑤ 灭菌:监控标准:每100ml药液中污染菌不得超过100个。
⑥ 灯检:不得有可见微粒。
3)包装的控制:在开始包装操作前,质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容:包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量,以保证没有外来的药物和标签混入,保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误,确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。
4)成品入库及发放的控制:包装完成后的产品,经质管部门检验符合企业内控标准,批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则,并及时做好出库发运记录。
二,散剂的制备:
其流程图
散剂:系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可供内服,也可外用。散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比较方便。
(一)物料前处理:在固体剂型中,通常是将药物与辅料总称为物料,故而,所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度,如果是西药,应将原、辅料充分干燥,以满足粉碎要求;如果是中药,则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理,使之干燥成净药材以供粉碎。
(二)粉碎与筛分:此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进行操作。
(三)混合:指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态,故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中,采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。
(四)分剂量:将混合均匀的散剂,按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂,很方便,误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等,均可影响分剂量的准确性,力求及时调整,保持条件一致,以减少误差。
(五)散剂的质量检查:要检查的内容有:①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂,装量差异限度应符合规定。
(六)包装贮存:散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、保健品纸、蜡纸、保健品瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房,分类保管,定期检查。
三,溶液型注射剂的生产流程
四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分:
由于规模较小,加上今年整个兽药行业的不景气,该企业主要生产散剂和水针类药物,所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容,故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍,至于粉针和口服液类生产方面的内容,我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述,在此说明。
看了寒假生产实习报告范文