首个国产减肥神药利拉鲁肽获批

首个国产减肥神药利拉鲁肽获批!华东医药利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。下面是小编为大家整理的首个国产减肥神药利拉鲁肽获批，欢迎大家的分享收藏哟!

首个国产减肥神药利拉鲁肽获批

大火的GLP-1类“减肥神药”终于在国内获批，首家花落华东医药。7月4日，华东医药股份有限公司(华东医药，000963)发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。

利拉鲁肽是今年大火的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，原研企业为丹麦胰岛素巨头诺和诺德，原研药的肥胖或超重适应证于2014年在美国获批，2015年欧盟获批，但截至目前该适应证尚未在国内批准。诺和诺德旗下另一款GLP-1类减肥药司美格鲁肽在国内的减肥适应证也尚未获批。

这意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。

华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应证已于2023年3月获批上市。在此次公告中，华东医药称，目前利拉鲁肽已正式实现商业化上市销售，并在全国各省积极开展挂网和进院的工作。

今年5月，华东医药与阿里健康(0241.HK)达成合作，利拉鲁肽已在阿里健康大药房线上首发。华东医药此前在接受澎湃新闻记者采访时曾表示，公司有专职的药学服务和推广团队负责该产品的市场拓展，未来减肥适应证获批后，对该产品依然会采取院内院外相结合的销售策略，院外包括线上渠道。

GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的热门靶点，近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。由于以利拉鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重方面呈现出显著的治疗效果，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效。

像华东医药一样布局利拉鲁肽生物类似药的还有多家。据Insight数据库显示，国内已有13家企业布局利拉鲁肽生物类似药，除了华东医药，通化东宝、正大天晴等多家企业已提交上市申请，联邦制药、万邦医药、东阳光药业等企业已进展到三期临床试验中。

在其他GLP-1类减肥药上，医药巨头和国内药企也有不同程度的布局。6月3日，国家药监局药审中心(CDE)官网显示，诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理，业内普遍认为，此次适应证上市申请大概率与减重有关。国内方面，由信达生物与礼来共同开发的玛仕度肽，目前4mg和6mg在中国超重或肥胖受试者和2型糖尿病受试者中的三项三期注册研究正在进行中。

利拉鲁肽是怎么减肥的?

利拉鲁肽是一种治疗糖尿病的药物，服用利拉鲁肽后，可以增加胃排空时间，减少饥饿，减少能量消耗，间接控制体重，但并不能直接降低体重，所以打利拉鲁肽不会减肥。患者如果需要减肥可以通过调整饮食、进行运动或抽脂手术等方式进行。

1、调整饮食：在日常生活中应注意营养搭配，少吃高脂肪、高热量的食物，多吃富含维生素的蔬菜和水果，主要以粗粮为主，可以促进肠道的蠕动，加快排便的速度，同时还能帮助减肥。

2、有氧运动：每天做一些有氧运动如跳绳、跑步等可以消耗很多的脂肪。在进行有氧运动的时候，还可以辅助一些力量的锻炼，可以提高体内的肌肉含量。

3、抽脂手术：抽脂手术是一种快捷的减肥方式，可以针对性地减掉多余脂肪来达到瘦身的效果，并且可以阻断脂肪细胞再生，在术后不易反弹。

患者减肥时应做到科学减肥，不能盲目吃药，不能节食，保持合理的饮食结构和科学的运动。

利拉鲁肽减肥效果怎么样?

利拉鲁肽对减肥是有效的，不过在我国，利拉鲁肽还是属于降血糖药物，并没有纳入到减肥药物的目录中。所以如果想要使用此药，还需先咨询专业医生建议。

利拉鲁肽是一种降血糖药物，能改善胰岛素抵抗，提高胰岛素的利用率，而且此药还能延缓胃排空，减慢食物消化、吸收的速度，抑制摄食中枢，降低食欲，有助于降低饮食热量摄入，从而达到减轻体重的目的。

长期的临床试验表明，利拉鲁肽能够有效减轻患者体重，适合体重指数(BMI)≥30的成年人，或者BMI≥27及以上，伴有高血压、2型糖尿病或高胆固醇等至少一种肥胖并发症的成年人。大部分患者用药后会出现恶心、呕吐、腹泻、便秘、消化不良等胃肠道不适，属于常见的药物不良反应。

国外已经有国家将利拉鲁肽用于慢性肥胖的治疗中。但是在我国，利拉鲁肽仍然作为降血糖药物治疗。国外和国内所生产的利拉鲁肽，在规格上有所不同。而且对于正常人群来说，利拉鲁肽是否有减肥作用，还没有具体报道。所以，在选择利拉鲁肽减肥时，要严格听从专业医生建议，不要滥用药物，以免引起严重不良反应，比如颈部肿块、声音嘶哑、吞咽困难等。